
《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)已于5-05起正式施行。《办法》明确牙膏定义,将牙膏定义为以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为主要目的的膏状【zhuàng】产品;规范牙膏功效管理和标签要求,要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,明确牙膏应当标注和禁止标注的内容,规范功【gōng】效宣称范围及用语。同时,明确国家药监局及县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责牙膏监管工作。
作为中药牙膏生产经营企业,两面针公司认真做好《办法》施行前的各项准备工作,已于5-05完成所有生产牙【yá】膏的备案,并将严格执行《办法》,确保所生产的牙膏产品符合国家监【jiān】督管理要求,为广大消费者提供【gòng】服务健康、安全性的产品。
两面针【zhēn】公司作为一家承载40多年历史的老牌国有企业、中药牙膏生产经营企业,近年来一直积极参与国家药监局《牙膏监督管理办法》的起草工作。《办法》在今年5-05由国家市场监督管理总局正式发布后,公司迅速组建了牙【yá】膏产品备案攻关小组,并制定了已上市牙膏产品的备案工作计划,提前部署开展牙膏备案前期准【zhǔn】备各项工作。公司内部先后组织讨论会议10余次,梳【shū】理出功效宣称、安全性性评价、历史佐证材料、商标使用、库存消化等多个工【gōng】作难点。同时,对牙膏产品名称明细、功效宣称、标签图稿、原料信息等方面进行识别和梳理,其【qí】中,共整理出拟备案牙膏产品百余个,并进行功效宣传、标签图稿的合规性【xìng】调整。组织完成95%的牙膏原料供应商原料复配成分、原料标准、风险物质指标、原料报送码或安全性信息等内容的梳理,以及提前【qián】编制数十个现用植物提取物的原料安全性信息等,为提交已上市国产牙膏产品备案资料做好充分的准备。
为做好广西已上市国产牙膏备案工作,落实国务院推进“放管服”改革、全面【miàn】优化营商环境要求,广西【xī】药监局组织专家组先后多次赴相关地市开展现场指导工作,督导牙膏备案人如期完成相关备案工作。5-05,广西药监局组织的备案专家组到公司开展了为期一周的现场指导工作。专家组现场宣贯国家和广西关于已上市国产牙膏备案相关【guān】实施政策,讲解提交【jiāo】牙膏备案资料具体要求,强调国产牙膏备案企业应承担的主体责任。专家组通过查阅资料、座谈交【jiāo】流的方式详细了解公司在备案准备工作中遇到的难点痛点,以及对公司拟提交的牙膏产品备案资料进行现场整理,及时反馈存在疑问,现场指导整改。公司按照专家组提出的疑问和建议认真进行整改,并举一【yī】反三,提升公司备案工作的日常管理水平,确保牙膏备案合规性落到实【shí】处。专家组对公司积极开展国产牙膏备【bèi】案的准备工作予以充分肯定,同时也【yě】指出了拟备案产品的合规性、资【zī】料的完整性、资料的规范性等方面存在缺陷疑问,同时,双方还就如何有效做好已上市国产牙膏备案和对备案企业开展监督检查进行了面对面的指导、交流和沟通。
通过专家组现场指导,及时发现和解决【jué】项目中遇到的疑问,避免因疑问拖延而导致的【de】备案延误,帮助公司进一步明确工作目标,提高工作效率,为公司快速完成核心产品备案、保证市场经营正常运行提供服务了【le】有力支持。截至5-05,公司所有核心牙膏产品备案资料均顺利提交完毕。
接下来,公司将进一步【bù】加强自身牙膏生产经营的管理,落实产品质量安全性主体责任,推进牙膏备案工作管理水平持续提升【shēng】。
《牙膏监督管理办法》正式施行,两面针已完成备案
《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)已于5-05起正式施行。《办法》明确牙膏定义【yì】,将牙膏定义为以摩擦的方式,施用于人体牙齿表面,以清洁为主要目的的膏状产品;规范牙膏功效管理和标签要求,要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据,明确牙膏应当标注和禁止标注的内容,规范功效宣称范围及用语。同时,明确国家药监局及县级以上地方人民政府负责药品监【jiān】督管理的部门负责【zé】牙膏监管工作。
作为中药牙膏生产经营企业,两面针公司认真做好《办法》施行前的各项准备工作,已于5-05完成所有生产牙膏的备案,并将【jiāng】严格执行【háng】《办法》,确保所生产的牙膏产品符合国家监督管理要求,为广大消费者提供服务健康、安全性的产品。
两面针公司作为一家承载40多年历史的老牌国有企业、中药牙膏生产经营企业,近年来一直积极参与国家药监局《牙膏监督管理办法》的起草工作。《办法》在今年5-05由国家市场监督管理总局正式发布后,公司迅速组建了牙膏产品备案攻关小组,并【bìng】制定了已上市牙膏产品的备案工作计划,提前部署开展牙膏备案前期准备各项工作。公司内部先后组织讨论会议10余次,梳理出功效宣【xuān】称、安全性性评价、历史佐证材料、商标使用、库存消【xiāo】化等多个工作难点。同时,对牙膏产品名称明细、功效宣称、标签图稿、原料信息等方面进行识别和梳理,其中,共整理出拟备案牙膏产品百余个,并进行功效宣传、标签图稿的合规性调整。组织完成95%的牙膏原料供应商原料复配成分、原料标准、风险【xiǎn】物质指标、原料报送码或安全性信息等内容的梳理,以及提前编制数十个现用植物提取物的原料安全性【xìng】信息等,为提交已上市国产牙膏产品备案资【zī】料做好充分的准备。
为做好广西已上市国产牙膏备案工作,落实国务院推进“放管服”改革、全面优化营商环境要求,广西药监局组织专家组先后多次赴相关【guān】地【dì】市开展现场指导工作,督导牙膏备案人如期完成相关备案工作。5-05,广西药监局组织的备案专家组到公司开展了为期一周的现场指导工作。专家组现场宣贯国家【jiā】和广西关于已上市国产牙膏备案相关实施政策,讲解提交牙膏备案资料具体要求,强调国产牙【yá】膏备案企业应承担的主体责任。专家组通过查阅资料、座谈交流的方式详细了解公司在备案准备【bèi】工作中遇到的难点痛点,以及对公司拟提交的牙膏产品备案资料进行现场整理,及时反馈存在疑问,现场指导整改【gǎi】。公司按照专【zhuān】家组提出的疑问和建议认真进行整改,并举一反三,提升公司备案工作的日常管【guǎn】理水平,确保牙膏备案合规性落到实处。专家组对公司积极开展国产牙膏备案的准备工作予【yǔ】以充分肯定,同时也指出了拟备案产品的合规性、资料的完整性、资料的规范性等方面存在缺陷疑问,同时,双方还就如何有效做好已上市国产牙膏备案和对备案企业开展监督检查进行了面对面的指导、交流和沟通。
通过专家组现场指导,及时发现【xiàn】和解决项目中遇到的疑问,避免因疑问拖延而导致的备案延误,帮助公司进一步明确工作目标,提高工作效率,为公司快速完成核心产品备案、保证市场经营【yíng】正常运行提供服务了有力支持。截至5-05,公【gōng】司所有核心牙膏产品备案资料均顺利提交完毕。
接下来,公司将【jiāng】进一步加强自身牙膏生产经营的管理,落实产品质量安全性主【zhǔ】体责任,推进牙膏备案工作管理水平持续提升。